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长生生物子公司疫苗生产存在记录造假

来源:未知 编辑:dd 时间:2018-08-01

国家药监局7月15日通告称,国家药监局组织对长生生物科技有限责任公司(简称“长生”)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

通告显示,国家药品监督管理局已要求省食品药品监督管理局收回长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保用药安全。省食品药品监督管理局调查组已进驻长生,对相关违法违规行为立案调查。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

资料显示,长生为长生生物的全资子公司。

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